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一类医疗器械公司怎么注册?注册条件和注册流程是什么?

文章来源: 深圳公司注册
发布时间:2021-11-01
文章作者: 注册公司
导读: 一类医疗器械公司注册要办什么证件吗?   一类医疗器械的经营既不需要办理备案,也不需要办理经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定...
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一类医疗器械公司注册要办什么证件吗?

  一类医疗器械的经营既不需要办理备案,也不需要办理经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,按照医疗器械风险程度,对医疗器械的经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需要备案和许可;经营二类医疗器械实行备案管理;经营三类医疗器械实行许可管理。总而言之,医疗器械经营是否需办理什么手续和证件,主要是由所经营的医疗器械类别来决定的。

  从事医疗器械经营,应具备以下条件:

  1、有与经营范围、规模相适应的质量管理机构或管理人员,质量管理人员要有相关专业学历或职称。

  2、有与经营医疗器械相适应的质量管理制度。

  3、有与经营范围、经营规模相适应的贮存条件。

  4、有与经营范围和规模相适应的经营、贮存场所。

  5、有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。

  公司注册条件

  1、有股东,股东认缴或实缴出资额;

  2、有公司章程、公司名称、组织机构、住所;

  3、携带上述证明材料去工商局核名,申请设立登记;

  4、登记注册,领取营业执照。

  注册公司股东符合法定人数,有限责任公司由五十个以下股东出资设立。设立有限责任公司,应当具备下列条件:

  (一)股东符合法定人数;

  (二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;

  (三)股东共同制定公司章程;

  (四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;(五)有公司住所。

  公司注册流程

  第一步:核准名称,时间:1-3个工作日。

  操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请。

  结果:核名通过,失败则需重新核名。

  第二步:提交材料,时间:5-15个工作日。

  操作:核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料。

  结果:收到准予设立登记通知书。

  第三步:领取执照,时间:预约当天。

  操作:携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。

  结果:领取营业执照。

  第四步:刻章等事项,时间:1-2个工作日。

  操作:凭营业执照,到公安局指定刻章点办理公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章。

  结果:公司注册完成。


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