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海南医疗器械公司注册手续有什么要求?

发布时间:2020-11-13 15:30
文章作者:注册公司
导读: 随着新冠病毒的全世界扩散,医疗物资严重匮乏,中国作为大国向很多国家捐赠许多物资供应,如今医疗物资依然处在急缺情况,而且很有可能长期处在需求量很高,许多老总要想发展...
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随着新冠病毒的全世界扩散,医疗物资严重匮乏,中国作为大国向很多国家捐赠许多物资供应,如今医疗物资依然处在急缺情况,而且很有可能长期处在需求量很高,许多老总要想发展医疗器械行业,首先要申请注册一家医疗器械公司,那么该怎么办理呢?需要考虑什么标准呢?下边海南德永信就带大家一起来看一下海南医疗器械公司注册手续。

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海南医疗器械公司注册概述以下:

一.医疗器械公司名字:海南省XX医疗器械有限公司

二.医疗器械公司注册资产:公司注册资产依据公司运营需要而定。

三.医疗器械公司业务范围:第一类、二类、三类医疗器械市场销售。

四、海南医疗器械公司注册流程:

1、工商局审批名字:提供全部公司股东、法定代表人和会计的身份证原件的正反两面相片,公司名字几个,公司注册资产,公司股东注资占比及注资限期,公司业务范围,公司具体办公室地址、公司股东、法定代表人和会计的手机号码。

2、做工商注册材料:《公司章程》、《股东会决议》、《公司设立登记申请书》、《企业告知承诺书》、公司注册地址房产租赁协议书和房本复印件等。

3、签定工商注册材料:公司名称核准后,需由公司股东、法人代表、公司监事签定《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料并(从现在起根据电子化递交材料的,可在系统软件上直接实名验证,不用再度真实身份确定。)

4、申请办理营业执照:经签定过的工商注册材料、房产租赁协议书等,并报销售市场监督管理局审核,申请办理公司营业执照(三证合一)。

5、刻公章:营业执照出去后,刻制公章公司的公章、财务章、法人章、发票专用章。

6、依据所运营的新项目,递交相关资料申请办理3类医疗器械许可证或2类医疗器械办理备案。

7、设立公司银行基本账户(花费由银行扣除)

8、税种核定、买控税盘和税票(控税盘花费由服务提供商扣除)

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海南生产型医疗器械公司注册,理应具有下列标准:

(一)有与生产的医疗器械相一致的生产场所、自然环境标准、生产机器设备及其专业技术人员;

(二)有对生产的医疗器械开展产品质量检验的组织或是职业检测工作人员及其检测机器设备;

(三)有确保医疗器械品质的管理方案;

(四)有与生产的医疗器械相一致的售后维修服务能力;

(五)合乎商品研发、生产工艺文件要求的规定。

海南生产型医疗器械公司注册,申请办理生产许可证书

开设第二类、第三类医疗器械生产公司的,理应向所在城市省、自治州、市辖区食药监监管单位申请办理生产批准,并递交下列材料:

(一)营业执照、组织机构代码复印件;

(二)申请办理公司拥有的所生产医疗器械的商标注册证及商品技术标准复印件;

(三)法人代表、主要负责人身份证件复印件;

(四)生产、品质和项目负责人的真实身份、文凭、技术职称证实复印件;

(五)生产管理方法、产品质量检验职位从业者文凭、技术职称一览表;

(六)生产场所的证明材料,有独特生产自然环境规定的还理应递交设备、自然环境的证明材料复印件;

(七)关键生产机器设备和检测机器设备文件目录;

(八)质量手册和程序文件;

(九)工艺流程图;

(十)经办人授权证明;其他的证实材料。

 
 

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